Medycyna
Amerykańska FDA zablokowała Europie pierwsze modyfikacje genetyczne u ludzi

Amerykańska Agencja Żywności i Leków wstrzymała pierwsze w Europie eksperymenty z użyciem technologii modyfikacji genetycznych CRISPR-Cas9 na ludziach.

Ośrodki badawcze w Stanach Zjednoczonych i Europie miały pierwszy raz w historii wspólnie przeprowadzić badania kliniczne na pacjentach borykających się na niedokrwistość sierpowatokrwinkową CTX001.

W trakcie badań naukowcy mieli pobrać z krwi pacjentów komórki macierzyste i poddać je modyfikacom genetycznym z pomocą najskuteczniejszej obecnie na świecie metodzie edycji genów o nazwie CRISPR-Cas9.

Celem eksperymentów miało być podniesienie poziomu hemoglobiny w czerwonych krwinkach i próba walki z trzema rodzajami nowotworów złośliwych: szpiczakiem mnogim, męsakiem i czerniakiem.

Rozpoczęcie II fazy projektu miało nastąpić jeszcze w tym roku, ale wszystko wskazuje na to, że może zostać przełożone na przyszły rok. Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wykryła nieprawidłowości w metodologii badań różnej natury. Dlatego jej przedstawicie chcą spotkać się z organizatorami badań i rozwiać wszelkie wątpliwości.

Ameryka blokuje Europie prowadzenie pierwszych eksperymentów genetycznych na ludziach. Fot. PxHere.

Wstrzymanie realizacji projektu przez FDA jest ogromnym ciosem nie tylko w amerykańskie badania na ludziach z udziałem CRISPR, ale przede wszystkim uderzają w Unię Europejską, która pod tym względem jest daleko w tyle za największymi mocarstwami świata i można śmiało rzec, że obecnie na tym polu nic nie znaczy.

Przypomnijmy, że pionierami rozwoju technologii modyfikacji genetycznych u ludzi są Chiny. Kraj ten prze ostro do przodu, jednocześnie nie zważając na żadne wymiary moralne i etyczne tego typu eksperymentów.

Stany Zjednoczone są krok za Państwem Środka, ale, w odróżnieniu od nich, nadzorująca wszystkie tego typu eksperymenty i badania kliniczne Amerykańska Agencja Żywności i Leków nakazuje przeprowadzać je z należytą starannością i dbałością o przestrzeganie zasad moralnych i etycznych.

Źródło: GeekWeek.pl/CRISPR Therapeutics / Fot. PxHere